出厂价5万卖医院12万 药械企业被问询

8月20日早间，主动脉介入器械龙头心脉医疗发布澄清公告称，近日，国家医疗保障局（简称“国家医保局”）办公室向公司下发问询函，对心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（简称“Castor产品”）的价格问题提出问询，引发市场关注。公司及董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对该事项具体情况进行了核查。

　　“国家医保局”微信公众号8月19日发布消息称，经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差，显著超出必要范围等事实。

　　国家医保局要求心脉医疗详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及公司作为生产研发企业的实际利润等情况；详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；并正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

　　心脉医疗在公告中表示，问询函提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。

　　据悉，Castor产品是全球首款、国内第一家获批上市的、通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架，用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层。心脉医疗表示，公司会投入更多资源保持在主动脉领域的国内领先地位，同时也会进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。今年上半年，公司海外销售收入较去年同期增长超过65%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。